DE | EN
Spezialist für Drug Regulatory Affairs
Die pharmadocs GmbH & Co. KG ist ein international agierendes Dienstleistungsunternehmen für die Pharmazeutische Industrie und hat sich auf die Zulassung von Humanarzneimittel spezialisiert.
Unsere Leistungen
Arzneimittelzulassung
Wir realisieren die Zulassung Ihrer Gesundheitsprodukte.
eCTD Service
Wir erstellen Ihre Zulassungsdokumente im eCTD-Format.
Regulatorische Beratung
Wir entwickeln mit Ihnen die richtige Zulassungsstrategie.
Pharmakovigilanz
Wir übernehmen die Überwachung der Sicherheit Ihrer Arzneimittel.
Regulatory Writing
Wir erstellen für Ihre Produkte die gesetzeskonformen Texte.
Maintenance
Wir sorgen für die Aufrechterhaltung Ihrer Arzneimittelzulassung.
Unser Leitbild
Behördennähe,
Qualität
& Kundenzufriedenheit
Auf einer Augenhöhe mit Behörden
Die Anforderungen der Behörden sehen wir nicht als Fremdsprache. Sondern wir bringen die Wünsche unserer Partner mit den Anforderungen der Behörden in Einklang.
Hoher Qualitätsstandard
Mit unserem Qualitätsmanagementsystem sichern wir dauerhaft eine schnelle und reibungslose Projektbearbeitung mit qualitativ hochwertigen Ergebnissen.
Zufriedenheitsgarantie
Wir stellen sicher, dass die Zulassung des Gesundheitsproduktes für lange Zeit den rechtlichen Vorschriften entspricht. Die notwendigen Unterlagen werden stets ordnungsgemäß und zum richtigen Zeitpunkt an die Behörden übergeben.
"Mein Team macht pharmadocs zu dem, was es ist - ein zielstrebiges und verantwortungsbewusstes Unternehmen, bei dem jeder Mitarbeiter zum Erfolg beiträgt. Und das spiegelt sich auch in der Arbeit für unsere Partner wieder."
Peggy Schorn
Geschäftsleitung
Aktuelles
eCTD wird Pflicht
Seit Juni 2003 haben die Zulassungsbearbeiter die Möglichkeit, die Zulassungsunterlagen bei europäischen Behörden in Papierform (CTD) als auch elektronisch (eCTD) einzureichen. Diese Wahlmöglichkeit wird es bald nicht mehr geben.
Mehr dazu.
Downloads
Kontakt _______________
pharmadocs GmbH & Co. KG
Papstenweg 10
96215 Lichtenfels
+49 (0) 9571 94793 - 0
Über uns _______________
Die pharmadocs GmbH & Co. KG ist ein international agierendes Dienstleistungsunternehmen für die Pharmazeutische Industrie und hat sich auf die Zulassung von Humanarzneimittel spezialisiert.