Spezialist für Drug Regulatory Affairs

Die pharmadocs GmbH & Co. KG ist ein international agierendes Dienstleistungsunternehmen für die Pharmazeutische Industrie und hat sich auf die Zulassung von Humanarzneimittel spezialisiert.

Unsere Leistungen

 

Arzneimittelzulassung

 

Wir realisieren die Zulassung Ihrer Gesundheitsprodukte.

 

eCTD Service

 

Wir erstellen Ihre Zulassungsdokumente im eCTD-Format.

 

Regulatorische Beratung

 

Wir entwickeln mit Ihnen die richtige Zulassungsstrategie.

 

Pharmakovigilanz

 

Wir übernehmen die Überwachung der Sicherheit Ihrer Arzneimittel.

 

Regulatory Writing

 

Wir erstellen für Ihre Produkte die gesetzeskonformen Texte.

 

Maintenance

 

Wir sorgen für die Aufrechterhaltung Ihrer Arzneimittelzulassung.

Unser Leitbild

Behördennähe,

Qualität

& Kundenzufriedenheit

Auf einer Augenhöhe mit Behörden

 

Die Anforderungen der Behörden sehen wir nicht als Fremdsprache. Sondern wir bringen die Wünsche unserer Partner mit den Anforderungen der Behörden in Einklang.

 

 

 

 

 

Hoher Qualitätsstandard

 

Mit unserem Qualitätsmanagementsystem sichern wir dauerhaft eine schnelle und reibungslose Projektbearbeitung mit qualitativ hochwertigen Ergebnissen.

 

 

 

 

 

Zufriedenheitsgarantie

 

Wir stellen sicher, dass die Zulassung des Gesundheitsproduktes für lange Zeit den rechtlichen Vorschriften entspricht. Die notwendigen Unterlagen werden stets ordnungsgemäß und zum richtigen Zeitpunkt an die Behörden übergeben.

"Mein Team macht pharmadocs zu dem, was es ist - ein zielstrebiges und verantwortungsbewusstes Unternehmen, bei dem jeder Mitarbeiter zum Erfolg beiträgt. Und das spiegelt sich auch in der Arbeit für unsere Partner wieder."

Peggy Schorn

Geschäftsleitung

Aktuelles

eCTD wird Pflicht

Seit Juni 2003 haben die Zulassungsbearbeiter die Möglichkeit, die Zulassungsunterlagen bei europäischen Behörden in Papierform (CTD) als auch elektronisch (eCTD) einzureichen. Diese Wahlmöglichkeit wird es bald nicht mehr geben.

 

Mehr dazu.

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Kontakt    _______________

 

pharmadocs GmbH & Co. KG

Papstenweg 10

96215 Lichtenfels

 

+49 (0) 9571 94793 - 0

info@pharmadocs.de

Über uns     _______________

 

Die pharmadocs GmbH & Co. KG ist ein international agierendes Dienstleistungsunternehmen für die Pharmazeutische Industrie und hat sich auf die Zulassung von Humanarzneimittel spezialisiert.

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  • TAX PREPARATION

     

    Tax Preparation

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  • ACCOUNTING

     

    Accounting Services

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  • IRS REPRESENTATION

     

    IRS Representation

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  • BOOKKEEPING

     

    Bookkeeping

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